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제목 기능성 원료를 부원료로 사용한 경우도 주의사항을 표시해야 하나요?
작성자 SCIPHAR (ip:)
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  • 작성일 2018-11-24 21:10:12
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Q. 프로폴리스추출물의 제형이 액상이나 필름 형태일 경우 ‘구강 내에서 항균작용에 도움을 줄 수 있음’의 기능성 내용을 표시할 수 있나요?


「건강기능식품의 기준 및 규격」제3. 2-8 프로폴리스추출물의 ‘구강 내에서 항균작용에 도움을 줄 수 있음’과 관련된 기능성 내용의 제품은 구강에 직접 접촉할 수 있는 형태(스프레이 또는 팅크제, 씹어먹는 연질캡슐)에 한합니다.


위 규정을 고려할 때 제품의 형태가 구강에 직접 접촉할 수 있는 형태인 스프레이 또는 팅크제, 씹어먹는 연질캡슐에 한하여 프로폴리스 추출물의 기능성 내용(구강내에서 항균작용에 도움을 줄 수 있음) 표시가 가능하므로, 액상이나 필름 형태의 제품에 표시하는 것은 적절하지 않습니다.



Q. 기능성 원료를 부원료로 사용한 경우도 주의사항을 표시해야 하나요?


「건강기능식품의 기준 및 규격」제2.공통 기준 및 규격 1. 3) 기타원료는「식품의 기준 및 규격」, 「식품첨가물의 기준 및 규격」, 「축산물의 가공기준 및 성분규격」에 적합한 것, 기능성 원료*, 영양소를 사용할 수 있습니다.


다만, 이때에는 섭취 시 주의사항을 반드시 고려하고, 식품의약품안전처장이 정한 일일섭취량 미만으로 사용하여야 합니다.


* 기능성 원료:「건강기능식품의 기준 및 규격」개별 기준 및 규격에서 정한 것,「건강기능식품에 관한 법률」 제15조와「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」에 따라 인정된 것, 다만 이 경우는 인정서가 발급된 영업자에 한하여 사용할 수 있음


또한「건강기능식품의 표시기준」제6조제8호(섭취량, 섭취방법 및 섭취 시 주의사항) 나목에 따라 해당 제품의 섭취 시 이상증상이나 부작용 우려대상, 과다 섭취 시 부작용 가능성 및 그 양 등 주의해야 할 사항이 있을 경우 이를 표시하여야 합니다.


상기 규정은 기능성 원료에 한정되는 것은 아니며, 제품에 대하여 원료의 사용량, 최종 제품의 섭취량, 섭취 대상 등을 종합적으로 고려하여 섭취 시 주의해야 할 사항이 있는 경우에는 이를 표시하여야 할 것입니다.





자료출처 : 식품의약품안전처

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